Септолете тотал табл д/рассас лим-мед 3 мг+1 мг x16

Описание активных компонентов препарата Септолете® Тотал (Septolete® Total)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.12.05

Владелец регистрационного удостоверения:


KRKA, d.d. (Словения)
Код ATX: R02AA20 (Прочие препараты)

Активные вещества


цетилпиридиния хлорид (cetylpyridinium chloride) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
бензидамин (benzydamine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма






Септолете® Тотал

Таб. д/рассасывания 3 мг+1 мг: 8, 16, 24 или 32 шт.рег. №: ЛП-002981 от 29.04.15 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав

Таблетки для рассасывания от светло-голубого до голубого цвета, круглые, со скошенными краями, с шероховатой поверхностью, допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

1 таб.

бензидамина гидрохлорид
3 мг

цетилпиридиния хлорида моногидрат
1.05 мг,

 что соответствует содержанию цетилпиридиния хлорида
1 мг

Вспомогательные вещества: масло листьев эвкалипта прутовидного - 1.2 мг, левоментол - 5 мг, сукралоза (Е955) - 3.5 мг, лимонная кислота (Е330) - 15 мг, изомальт (тип М) (Е953) - 2471.285 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) - 0.015 мг.

8 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Фармако-терапевтическая группа: Антисептическое средство+местный анестетик


Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для местного применения.

Бензидамин - НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Цетилпиридиния хлорид - антисептик, четвертичное аммониевое соединение, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Не влияет на споры бактерий. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов.

Фармакокинетика

Из двух действующих веществ - цетилпиридиния хлорид и бензидамин - через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Выводится в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.

Показания препарата

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии), фарингит, ларингит, тонзиллит, кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии), калькулезное воспаление слюнных желез, после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти), после лечения и удаления зубов, пародонтоз.

Коды МКБ-10

Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Препарат применяют местно, после еды. Частота применения зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы комбинированного препарата.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <,1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <,1/100), редко (от ≥1/10 000 до <,1/1000), очень редко (<,1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - онемение слизистой оболочки полости рта.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - фоточувствительность, частота неизвестна - кожный зуд.

Аллергические реакции: редко - крапивница, частота неизвестна - ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

Детский возраст до 6 лет, детский возраст до 12 лет (для спрея), повышенная чувствительность к бензидамину или цетилпиридиния хлориду.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.

Особые указания

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.

Не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, они присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение непосредственно до или после чистки зубов.

Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.