Консультация фармацевта

Тримедат табл 200 мг уп конт яч x30

Цены на сайте могут отличаться от цен в аптеке.

Цена:

455.00 руб.





МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


 ,


ИНСТРУКЦИЯ


ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА


 ,


Тримедат®


 ,


Регистрационный номер: ЛП-002527


Торговое наименование: Тримедат®


Международное непатентованное наименование: тримебутин


Лекарственная форма: таблетки


Состав


Одна таблетка содержит:


действующее вещество: тримебутина малеат - 100 мг или 200 мг,


вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, тальк.


Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, крестообразной риской на одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой стороне (для дозировки 100 мг).


Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой стороне (для дозировки 200 мг).


 ,


Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.


Код АТХ: А03АА05


Фармакологические свойства


Фармакодинамика


Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k- рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудоч- , , , , , , , , , но-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.


Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.


 ,


Фармакокинетика


После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6 %. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 % в течение первых 24 ч). Период полувыведения (T1/2) - около , , , , , , , , , , , 12 ч.


 ,


Показания к применению


Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).


Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.


 ,


Противопоказания


Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.


Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.


Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).


Беременность.


 ,


Меры предосторожности при применении


Препарат Тримедат® следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.


 ,


Применение при беременности и в период грудного вскармливания


В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Тримедат® в период беременности противопоказано.


Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


 ,


Способ применения и дозы


Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение , , , , , , , , , , , , 12 недель.


Детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки. Детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.


 ,


Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.


Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.


Аллергические реакции: кожная сыпь.


Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.


 ,


Передозировка


Случаев передозировки препарата Тримедат® до настоящего времени не зарегистрировано.


Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.


 ,


Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано.


 ,


Особые указания


Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.


 ,


Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами


Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.


 ,


Форма выпуска


Таблетки 100 мг и 200 мг.


По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.


1, 2, 3 или 4 контурные упаковки (для дозировки 100 мг), или 3 или 9 контурных упаковок (для дозировки 200 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


 ,


Условия хранения


В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.


Хранить в недоступном для детей месте.


 ,


Срок годности


3 года.


Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


 ,


Условия отпуска


Отпускают без рецепта.


 ,


Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:


АО «Валента Фарм»


141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.


Тел. +7 (495) 933 48 62,


факс +7 (495) 933 48 63.


 ,


 ,


 ,


Руководитель дирекции


по регистрации ЛС и БАД


АО «Валента Фарм» , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Н.В. Прилипухова


 ,


 ,


 ,

Тел.: